Sunresin のマルチモーダル クロマトグラフィー メディアの応用分野と産業

Sunresin のマルチモーダル クロマトグラフィー メディアのアプリケーション

1. ウイルス性生物製剤のフロースルー精製、  Seplife Suncore 700 および Seplife Suncore 400 は 700 KDa (約 30nm) を超えるウイルス粒子に使用できますが、Seplife Suncore 400 は 400 KDa を超えるウイルス粒子に使用されます。

2. フロースルーモードでのウイルス様粒子 (VLP) の精製  VLP ワクチンもワクチン生産のための重要な技術の 1 つです。たとえば、B 型肝炎ワクチンには VLP 技術が採用されています。VLP B 型肝炎ワクチンの粒子は約 22nm で、Seplife Suncore 400 フロースルー モードで精製できます。

3. ウイルスベクターのフロースルー精製  ベクター ワクチンの製造に使用されるアデノウイルス ベクターや弱毒化インフルエンザ ウイルス ベクターなどのウイルス ベクターは、Seplife Suncore 700 を使用して精製および精製できます。細胞治療および遺伝子治療の場合、レンチウイルス (LV)、レトロウイルス (RV) などのウイルス ベクターを精製できます。 Seplife Suncore 700 およびアデノ随伴ウイルス (AAV) は、Seplife Suncore 400 で精製できます。

4. pDNA のフロースルー精製  核酸医薬品の製造に使用される pDNA は、Seplife Suncore 700 フロースルー モードで精製できます。pDNAは外側の水域を流れ、RNA、HCP、エンドトキシン等はシェル層の隙間からコア領域に入り、クロマトグラフィー媒体中で結合することで分離・精製が行われます。

5. エクソソームのフロースルー精製  細胞によって分泌されるエキソソームは、通常 30 ～ 150 nm の範囲にあります。清澄化された細胞培養液が Seplife Suncore 700 マルチモーダル クロマトグラフィー樹脂を通過すると、エキソソームはシェルから排除されて通過しますが、HCP、HCD、その他の不純物はシェル層の隙間からコア領域に入り、シェル層に結合します。クロマトグラフィー媒体に溶解し、分離と精製を実現します。

6. ナノキャリアのフロースルー精製  技術の発展に伴い、ナノキャリアは遺伝子治療ベクターや新規ワクチンの開発にも広く使用されています。ナノキャリアは粒子が比較的大きいため、Seplife Suncore 400/700 のフロースルー モードで精製することもできます。

Sunresin のマルチモーダル クロマトグラフィー メディアの関心分野

1. ヒト用ワクチン   ヒト用ワクチンの製造では、Sunresin のマルチモーダル クロマトグラフィー樹脂は通常、Seplife Q Large Scale などのイオン交換クロマトグラフィーと組み合わせられるか、ゲル濾過クロマトグラフィー Seplife 4FF と組み合わせて、精製プロセス全体を完了します。

2. 動物ワクチン  ヒトのワクチンと似ていますが、動物のワクチンでは通常、純度要件を満たすためにワンステップのマルチモーダルクロマトグラフィーのみが必要であるという点が異なります。

3. 細胞および遺伝子治療  細胞および遺伝子治療、ウイルスベクターは、最初の pDNA 調製から pDNA 精製、ウイルスベクター精製に至るまで、すべて Sunresin の Core-Shell マルチモーダルクロマトグラフィーによって精製および精製できます。同時に、遺伝子治療における非ウイルスベクター内のナノキャリアも同製品で分離・精製することができます。

4. その他の分野   たとえば、IVD 業界では、エクソソームが調製される場合、Sunresin の Core-Shell マルチモーダル クロマトグラフィーによってエクソソームを分離および精製できます。

(ウイルスワクチンの大規模生産ラインにおける数百リットルのサンレジンのマルチモーダルクロマトグラフィー樹脂。)