サンレジン —非イオン性造影剤の脱塩および精製プロセス

造影剤は、医療用画像診断に使用される化合物です。通常、人体への注射によって投与されます。これらの有機媒体は、周囲の組織と比較して密度が高く、または低いため、画像診断装置によってコントラストを視覚化できます。たとえば、ヨウ素製剤や硫酸バリウムは、X 線観察によく使用されます。

造影剤は主に血管や体腔を視覚化するために使用され、介入放射線学でよく使用される薬剤です。造影剤には非イオン性とイオン性の 2 種類があります。非イオン性造影剤は毒性副作用が少ないため広く好まれ、血管造影検査や経血管造影検査でよく使用されます。

非イオン性造影剤製造における脱塩と精製：

高純度の最終製品の製造を確実にするために、脱塩と精製は非イオン性造影剤の製造プロセスで重要な役割を果たします。これらのステップは、塩分、不純物、有機残留物、微量金属イオン、固体不純物の除去に不可欠です。脱塩と精製のプロセスは、これらの汚染物質を効果的に除去することで、造影剤の純度と品質の向上に貢献します。さらに、この特定の精製手順は、その後の適用中に患者に生じる有害反応や副作用を軽減するのに役立ちます。

さらに、脱塩および精製プロセスにより、非イオン性造影剤は国際薬局方および医薬品規制当局が定める要件を満たすことが保証されます。この義務的な精製により、造影剤の品質、安全性、薬効が向上し、副作用の可能性が低減します。

脱塩および精製の一般的なプロセス:

造影剤の製造では、脱塩と精製を行うためにさまざまな方法を使用できます。これらの方法の選択は、造影剤の種類、組成、および製造要件によって異なります。一般的に使用されるプロセスは次のとおりです。

1. 膜ろ過: 膜ろ過は分離技術を利用して、溶液から固体粒子、不純物、高分子、浮遊物質、微生物を除去します。逆浸透膜、限外ろ過膜、精密ろ過膜など、さまざまなタイプの膜を、必要な脱塩効果に基づいて選択できます。

2. 逆浸透: 逆浸透は、半透膜を通して溶液中の溶質と溶媒を分離する脱塩技術です。高圧をかけることで溶媒を膜に通しますが、溶質と溶媒中のイオンと不純物は保持され、溶液から塩分やその他の溶質が効果的に除去されます。

3. イオン交換法: イオン交換は、広く使用されている脱塩および精製方法です。イオン交換機能を備えた樹脂またはゲル材料を使用して、溶液中のイオンを選択的に吸着および放出し、塩やその他の不純物を除去します。イオン交換法は、要件に応じて、陽イオン交換または陰イオン交換としてカスタマイズできます。

4. クロマトグラフィー脱塩プロセス：クロマトグラフィー分離技術を利用して、供給溶液から無機塩、色素、およびその他の不純物を除去します。分離された抽出物は、効果を確実にするために、精製樹脂を使用してさらに精製されます。

応用例：イオジキサノールの精製：

イオジキサノール精製：精製プロセスはサンレジン社によって開発されました。初期段階で数多くの実験室実験とパイロットテストを実施した後、セプライフ社は ® 充填にはLXシリーズのクロマトグラフィー樹脂を選択しました。分離プロセスにはDAC1000工業用分取クロマトグラフィーシステムを選択しました。

最適化とプロセス デバッグにより、クロマトグラフィー システムは自動モードで 90% を超える収率と 99.8% を超える純度を達成しました。生産で得られた結果は、実験室での実験結果と一致していました。DAC1000 工業用クロマトグラフィー装置は、手動モードと自動モードを切り替える柔軟性を備えており、顧客の特定の生産ニーズに対応します。

DAC工業用分取クロマトグラフィー:

DAC 分取クロマトグラフィーは、サンプル分離に効果的な技術です。この技術では、分離プロセス中に理論段数を増やし、ピーク幅を狭くするダイナミック アキシャル コンプレッション (DAC) カラムを使用します。これにより、分離効率とピーク容量が向上します。Sunresin クロマトグラフィー分離樹脂と組み合わせると、優れた分離結果が得られ、複雑な混合物を効果的に分離できます。

クロマトグラフィー分離装置の利点:

1. 迅速な分離: DAC 技術は、迅速な分離という点で明確な利点を提供します。DAC システム内の圧縮制約を利用することで、分離カラムの長さを大幅に短縮できます。これにより、DAC カラムは従来のクロマトグラフィー カラムに比べてはるかに短い時間で分離プロセスを完了できます。その結果、分析効率とサンプル スループットが向上します。

2. 幅広いサンプル適応性: DAC 技術は、幅広い化合物や樹脂に優れた適応性を発揮します。DAC カラムにはさまざまな種類の充填材を充填できるため、異なる分子量の化合物の分離や、液相と固相の分離に適しています。この汎用性により、さまざまな分析シナリオに適用できます。

3. サンプル消費量の削減: DAC テクノロジーは、高い分離効率と低いサンプル消費量を効果的に組み合わせています。DAC カラムが提供する優れた分離効率とピーク容量により、必要なサンプル量を大幅に削減できます。この機能は、入手が限られている化合物やコストの高い化合物を分析する場合に特に役立ちます。

4. 高い安定性と再現性: DAC カラムは、優れた安定性と再現性を発揮します。DAC システム内の軸方向の圧縮力により、カラムのパイルアップ効果と偏心が最小限に抑えられ、カラムの安定性と分離の再現性が向上します。これにより、より信頼性が高く、一貫性のある結果が得られます。