セライフ ®LPF854
セライフ
® LPF 854は、スチレン-ジビニルベンゼンを共重合させたナトリウム型弱酸性陽イオン交換樹脂です。これは不溶性であり、乾燥した微粉末として供給されます。セライフ
® LPF 854 は製薬用途での使用に適しており、樹脂上の交換可能なイオンはナトリウムイオンであり、主に特定の塩基性 (カチオン性) 薬剤および関連物質のキャリアとして使用されます。
互換性のあるコーティング技術により、徐放性アプリケーションに使用できます。
セライフ ® LPF854 医薬品グレードの樹脂の典型的な特性:
| マトリックス構造 | スチレン-ジビニルベンゼン |
| イオン型 | な+ |
| 外見 | 異物のない白色〜オフホワイトの微粉末で、
あらゆる凝集 |
| 粒子サイズ | |
| %>150μm | ≦1 |
| %> 75μm | 10-25 |
| %< 50μm | ∮70 |
| ナトリウムイオン含有量（%、乾燥基準） ） | 9.5-11.5 |
| 含水量 ％ | |
| 水抽出可能な不純物 % | ≦2 |
| pH | 6-9.5 |
| 無機イオン含有量 | |
| ナトリウム含有量 (%、乾燥ベース) ） | ±0.2 |
| 重金属含有量(%) | ≦0.001 |
| 鉄イオン含有量(%) | ±0.01 |
| オーガニックコンテンツ | |
| スチレン (ppm ） | ±1.0 |
| ジビニルベンゼン含有量(ppm) | ±1.0 |
| ナフタレン含有量(ppm) | ±1.0 |
| 未知の単一不純物 (ppm) | ±1.0 |
| 合計未知不純物 (ppm) | ±3.0 |
| 微生物の純度 | |
| 総細菌数 (cfu/g) | ∮100 |
| 総カビ数 (cfu/g) | ∮100 |
セライフ ® LPF854 医薬品グレードの樹脂の識別:
セライフ ® LPF854 医薬品グレードの樹脂パッケージと保管:
樹脂は、密閉した 25 kg のボール紙ドラムに入れて、直射日光を避け、室温で乾燥した場所に保管してください。
品質保証期間は通常1年間となります。
セライフ ® LPF854 医薬品グレードの樹脂 注意:
製品安全データシート (MSDS) は、すべてのサンレジン製品で入手できます。これらのシートには、当社の製品に関連する既知の健康上または安全上の危険から従業員や顧客を保護するために必要となる可能性のある関連情報が含まれています。
セライフ
® 再生には酸性溶液を使用しますが、この溶液は腐食性があるため、目や皮膚に触れないよう取り扱う必要があります。残留有機溶剤は安全規制に従って管理する必要があります。
硝酸やその他の強力な酸化剤は、イオン交換樹脂と混合すると爆発反応を引き起こす可能性があります。プロセス装置を使用する場合は、圧力の急激な上昇を防ぐための適切な設計が必要です。
製造されたイオン交換樹脂および吸着剤には、製造プロセスで生じる副生成物が含まれています。ユーザーは、特定の用途に対して有機副産物をどの程度除去する必要があるかを決定し、その用途に適切なレベルの純度が確実に達成されるように技術を確立する必要があります。ユーザーは、アプリケーションを管理するすべての慎重な安全基準および規制要件に確実に準拠する必要があります。
サンレジン ®そしてセライフ ® は、Sunresin New Materials Co. Ltd. (西安) の登録商標です。
SEPLIFEについて詳しくはこちら ®樹脂についてはサンレジンにお問い合わせください ® 直接。
